任何一个生物制药生产中灌封过程都是至关重要的。这就是价值所在,也因为如此产品的风险是非常高的。我们无锡格莱福能理解这一阶段的重要性,我们在无菌灌封方面有丰富的经验并且能保证我们的产品都能符合无菌生产程序的要求。了解更多我们的优势信息请点击这里。

我们拥有2550平方米/27450平方英尺的GMP车间用于灌封操作,我们从临床试验到商业规模的西林或安瓿瓶的灌装上都有很强的灵活性。我们的批量范围从2到150升并且未来能达到500升。

在无锡格莱福,我们能提供完全的使用隔离技术的西林瓶液体产品的灌封以及使用带终端灭菌的RABS的液体安瓿瓶的灌封服务。

商业产品 容器密封系统 灌装体积 容量
液体 (自动灌装) 西林瓶、胶塞和铝盖 0.5cc – 30cc 120-1200*/小时
液体(手动灌装) 根据要求 根据要求 根据要求
液体 安瓿瓶 2cc – 20cc 18000*单位 /小时

*基于最小的西林/安瓿尺寸

灌封 – 由我们提供

  • 三条灌装线
    • 两条无菌灌装
    • 一条过热水终端灭菌
  • 灵活的灌装体积
  • 批量范围为120-10000支西林瓶
  • 批量多达75000支安瓿瓶
  • 手动二次包装
  • 透明性及可追溯性
  • 高灵活性
  • 目检

我们对每个西林瓶及安瓿瓶的成品进行100%的目检并拒绝不合格产品。我们的检查是手动进行的并且符合全面的已确定的程序。目检是确保成品安全性的一个重要步骤。